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VALERIANA LEO ANGELINI 80 COMPRIMIDOS

VALERIANA LEO son comprimidos recubiertos que contienen extractos de Valeriana officinalis L (valeriana) 100 mg, Passiflora incarnata L (pasiflora) 50 mg y Crataegus oxyacantha L (espino blanco) 60 mg y se presentan en envases de 20, 50 y 80 comprimidos recubiertos

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ANGELINI FCA

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1. QUÉ ES VALERIANA LEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA VALERIANA LEO son comprimidos recubiertos que contienen extractos de Valeriana officinalis L (valeriana) 100 mg, Passiflora incarnata L (pasiflora) 50 mg y Crataegus oxyacantha L (espino blanco) 60 mg y se presentan en envases de 20, 50 y 80 comprimidos recubiertos. VALERIANA LEO está indicada en el tratamiento de los síntomas asociados a nerviosismo moderado, tales como tensión nerviosa, irritabilidad, palpitaciones y alteraciones del sueño. VALERIANA LEO pertenece al grupo terapéutico N05CX de los medicamentos hipnóticos y sedantes en combinación.

2. ANTES DE TOMAR VALERIANA LEO No tome VALERIANA LEO: - Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de VALERIANA LEO. Tenga especial cuidado con VALERIANA LEO: Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica. Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos (ej. mefobarbital, pentobarbital, fenobarbital) y las benzodiazepinas (ej. diazepan, alprazolam, triazolam, clorhidrato de clordiacepóxido), por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico deberá valorar la necesidad de administrar este medicamento. 1 El alcohol puede potenciar el efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. El espino blanco puede potenciar los efectos de los medicamentos digitálicos como digoxina, digitoxina y estrofantina. Si usted está en tratamiento con alguno de estos medicamentos, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento, por si fuera necesario reajustar las dosis de los digitálicos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Como precaución general y por no disponer de información clínica suficiente sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo mejor criterio médico. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede producir sueño. No conduzca, ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Información importante sobre algunos de los componentes de VALERIANA LEO Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarreas porque contiene aceite de ricino. Este medicamento contiene sorbitol y sacarosa, si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VALERIANA LEO Siga exactamente las instrucciones de administración de VALERIANA LEO recomendadas en este prospecto o las indicadas por su médico. Consulte a su farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es: Dos comprimidos dos o tres veces al día, entre las comidas. Para facilitar el sueño se recomienda la toma de dos comprimidos media hora antes de irse a dormir, y si fuera necesario puede tomar otra dosis de dos comprimidos a media tarde. Si toma más VALERIANA LEO del que debiera: - Si usted ha tomado una dosis excesiva de VALERIANA LEO, puede aparecer los siguientes síntomas: fatiga, calambres abdominales, presión en el pecho, mareos, temblor de manos y dilatación de la pupila. - En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de VALERIANA LEO, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar VALERIANA LEO: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, VALERIANA LEO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando utilice VALERIANA LEO para el nerviosismo, puede aparecer somnolencia como efecto adverso. A las dosis y periodos de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar dolores de cabeza, excitabilidad, 2 insomnio y trastornos digestivos. Raramente puede producir hipotensión, arritmias cardiacas y bloqueo cardiaco. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VALERIANA LEO No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice VALERIANA LEO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de VALERIANA LEO Los principios activos por comprimido recubierto son: 100 mg extracto de Valeriana officinalis L, equivalente a 0,6-0,8 g de raíz de valeriana. 60 mg de extracto de Crataegus oxyacantha L., equivalente a 0,36-0,42 g de hojas y flores de espino blanco. 50 mg de extracto de parte aérea de Passiflora incarnata L, equivalente a 0,3-0,4 g de planta. Los demás componentes son: Sorbitol (E-420), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, aceite de ricino, dióxido de titanio, sacarosa, gelatina A, etanol, ácido clorhídrico, cera carnauba, cera blanca, cloroformo, talco, goma laca, dispersión acuosa de copolímero de metacrilato. Aspecto del producto y contenido del envase Blisters PVC/PVDC/Aluminio con 10 comprimidos recubiertos. Envases de 20, 50 y 80 comprimidos recubiertos.

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